EMA: Fajzerov lek protiv korone za par nedelja u upotrebi
Otpočeli su pregledi podataka iz laboratorijskih i kliničkih studija, kao i rezultata studije o upotrebi leka Pakslovid kod nehospitalizovanih i nevakcinisanih pacijenata sa kovidom-19
Evropska agencija za lekove (EMA) započela je procenu oralnog antivirusnog leka Pakslovida kompanije Fajzer Evropa, a do uslovnog odobrenja i stavljanje leka u promet moglo bi da dođe po ubrzanoj proceduri za nekoliko nedelja, navode u sedištu EMA, piše Tanjug.
Lek se koristi za tretman blagih do umerenih simptoma bolesti izazvane infekcijom korona virusom kod odraslih i adolescenata (od 12 godina i starijih sa težinom od najmanje 40 kg) koji su pod visokim rizikom od progresije do teškog kovida-19.
EMA navodi da su već započeli preglede podataka iz laboratorijskih i kliničkih studija, kako i rezultata studije o upotrebi leka Pakslovida kod nehospitalizovanih i nevakcinisanih pacijenata sa kovidom-19.
U skladu sa ubrzanim rokovima za tretmane, EMA je izdala i mišljenje koje opisuje kako lek treba da se razvija i proučava za upotrebu kod dece.
Američka agencija za hranu i lekove izdala je u decembru 2021. odobrenje za upotrebu Pakslovida za lečenje visokorizičnih slučajeva korone od 12 godina i starije i one koji su teški minimum 40 kilograma.
Pakslovid bi uskoro trebalo da stigne i u Srbiju.
(Telegraf.rs)