Ukidanje indikacije leka za dijabetičare: Jedna grupa pacijenata ne sme da ga koristi

Osobe obolele od dijabetesa tipa 1 ne bi trebalo koriste lek Forxiga od 5 miligrama, ali bi ukidanje tog leka trebalo da sprovedu isključivo pod nadzorom lekara, saopštili su iz HALMED-a

Agencija za lekove i medicinske proizvode u Hrvatskoj (HALMED) izvestila je o ukidanju indikacije leka Forxiga 5 miligrama (dapagliflozin) za šećernu bolest tipa 1, dok je on i dalje odobren za šećernu bolest tipa 2 i hronično zatajenje srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom.

Preporučujemo

HALMED je naveo da od 25. oktobra lek Forxiga (dapagliflozin) 5 mg više nije odobren za lečenje šećerne bolesti tipa 1, pa se ne sme koristiti kod navedenih bolesnika, piše RTL.

Nosilac odobrenja AstraZeneka odlučio je da ukine indikaciju tog leka u dozi od 5 mg u lečenju dijabetesa tipa 1 zbog nuspojave dijabetička ketoacidoza koja je poznata nuspojava dapagliflozina, sa čestom učestalošću koja se može javiti u manje od 1 na 10 osoba.

Prestanak lečenja dapagliflozinom kod bolesnika mora da sprovede ili nadzire lekar specijalista za lečenje šećerne bolesti, čim to bude klinički izvodljivo.

Po prestanku lečenja dapagliflozinom preporučuje se učestalo praćenje nivoa glukoze u krvi. Dozu insulina trebalo bi pažljivo povećavati kako bi se minimizirao rizik od hipoglikemije.

Navedena izmena ne utiče na ostale indikacije za primenu dapagliflozina u dozi od 5 mg i 10 mg, ističu u HALMED-u.

Dapagliflozin je i dalje odobren u lečenju šećerne bolesti tipa 2, kao i u lečenju simptomatskog hroničnog zatajenja srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom.

(Telegraf.rs)