Vakcina Moderna ostala bez odobrenja FDA za buster dozu

Moderna traži autorizaciju za buster dozu od 50 mikrograma, što je polovina originalne doze vakcine koja se daje u razmaku od četiri nedelje

Naučnici Američke agencije za hranu i lekove (FDA) saopštili su da Moderna nije ispunila njihove kriterijume kojima bi se odobrila upotreba buster doze antikovid vakcine.

FDA je u utorak navela da su podaci za Moderninu vakcinu pokazali da buster doza povećava zaštitna antitela, ali da razlika u nivou antitela pre i nakon davanja treće doze nije dovoljno velika, posebno kod osoba kod kojih su nivoi antitela ostali visoki, javlja Rojters, a prenosi Tanjug.

Preporučujemo

FDA uglavnom prati savet svojih eksperata, ali nije obavezna da ih posluša.

Grupa savetnika Američkih centara za prevenciju i kontrolu bolesti (CDC) će se susresti sledeće nedelje kako bi razgovarali o specifičnim preporukama za to ko može da primi buster doze u SAD, ukoliko FDA odobri određenu vakcinu.

Moderna traži autorizaciju za buster dozu od 50 mikrograma, što je polovina originalne doze vakcine koja se daje u razmaku od četiri nedelje.

Kompanija je zatražila od FDA da joj se dozvoli treća doza za osobe od 65 godina i starije, kao i za imunokompromitovane, nešto nalik autorizaciji koju je dobila rivalska farmaceutska kuća Fajzer i njen partner Bionteh.

Savetnici FDA će takođe razmotriti davanje buster doze za vakcinu DŽonson i DŽonson u petak, koja se prima u jednoj dozi.

(Telegraf.rs)