Da li će veterinarski lek protiv šuge postati deo protokola lečenja kovida? Odobren u dve zemlje EU

* Američka Uprava za hranu i lekove nije odobrila ivermektin za lečenje kovida 19, dok su Češka i Slovačka dozvolile privremenu upotrebu ovog leka * Iz Evropske agencije za lekove kažu da dostupni podaci ne podržavaju upotrebu ovog leka za kovid 19 bez odgovarajućih kliničkih ispitivanja

Kako je počela pandemija korona virusa, stručnjaci su neumorno radili na ispitivanju i razvoju vakcina, ali i lekova koji bi sprečili teže posledice ove pošasti.

Preporučujemo

U Srbiji je, kao i u svetu, više puta menjan i prilagođavan protokol lečenja, u zavisnosti od težine kliničke slike obolelih i novih izveštaja iz inostranstva koja su pokazala dobre rezultate. "Pod lupom" su bili i brojni suplementi - od većih doza vitamina C, preko vitamina D i, konačno, minerala cinka koji su služili kao potpora mahom antibiotskoj terapiji.

Ono što je, međutim, podiglo najveću prašinu u javnosti jeste upotreba ivermektina, antiparazitnog leka koji se koristi u veterini i u pojedinim slučajevima kod ljudi (kod pojave parazitskih crva i rozacee), ali u mnogo nižim koncentracijama.

Širom sveta rađena su brojna istraživanja da li bi ivermektin, poznat kao lek protiv šuge kod životinja, mogao da bude delotvoran u prevenciji i lečenju kovida 19.

Pojedinačni istupi lekara iz sveta

Krajem jeseni 2020. trojica lekara - dr Džo Valon, dr Polo Malik i dr Pjer Kor pokrenuli su inicijativu da ivermektin bude razmotren kao deo prevencije i protokola lečenja kovida 19. Oni su radili istraživanja od marta 2020. i sugerisali da bi ivermektin mogao da bude i dobra prevencija, ali i lek.

Njihov MATH+ protokol bio je prelazna alternativa kako ljudi ne bi masovno umirali od kovida 19.  Kako nisu dobili odgovor vlade, odlučili su da rezultate istraživanja predstave javnosti i tako upute apel zdravstvenim vlastima da razmotre ivermektin. 

Takođe, u vreme kada su se trojica doktora odlučila na takav potez vakcina protiv korona virusa nije postojala; prva je, da podsetimo, stigla u avgustu - "Sputnjik V". Jedinstvenog leka protiv korone još nema.

Pre lekara iz SAD, u septembru 2020. dr Šašikant Manikapa je na konferenciji za štampu u Indiji savetovao da se u prevenciji i lečenju kovida 19 koristi kombinacija ivermektina, doksicilina, cinka i vitamina D3.

Zdravstvene vlasti u Australiji navode, pak, da za ovu kombinaciju (ali ni pojedinačno) koju je dr Manikapa naveo trenutno nema dovoljno dokaza u prevenciji ili lečenju kovida 19.

Svetska iskustva

Američka Uprava za hranu i lekove FDA nije odobrila upotrebu ivermektina kod korona virusa.

Čak 70 kliničkih studija u svetu u ovom trenutku proverava tvrdnje lekara da lek koji se koristi u lečenju šuge kod životinja i u pojedinim slučajevima kod ljudi može da pomogne u prevenciji i lečenju kovida 19.

U međuvremenu, u januaru 2021. Slovačka je odobrila ivermektin za profilaksu i lečenje kovida 19, za bolnice i ambulantnu negu.

Privremeno odobrenje za upotrebu leka koji sadrži ivermektin ovog meseca izdale su i češke zdravstvene vlasti.

Šta kažu naši stručnjaci

Srpski stručnjaci za sada nisu sasvim usaglašeni oko upotrebe ivermektina u prevenciji i lečenju kovida 19.

- Nalazi pokazuju da ovaj lek može da spreči razvoj korona virusa koji izaziva kovid 19. Međutim, koncentracije koje su potrebne da se desi taj efekat su 50 i do 100 puta veće od onih koje mogu da se postignu prilikom primene preporučenih doza kod ljudi - rekao je za RTS prof. dr Miroslav Savić sa Farmaceutskog fakulteta i dodao da je izuzetno opasno koristiti ovaj lek "na svoju ruku":

- Zapaženi su i pojedinačni izveštaji o ozbiljnim neželjenim efektima kakvi su toksična epidermalna nekroliza ili Stiven Džonsonov sindrom, moguće je da dođe do povećanja enzima jetre. U svakom slučaju, to je lek koji bi morao da se primenjuje u skladu sa indikacijama.

Pedijatar i imunolog dr Nevenka Raketić za Telegraf kaže da je dr Malik, profesor na Virdžinija univerzitetu napravio MATH protokol koji se odnosi za, prevashodno, bolničko lečenje kovida, koji se odnosi i na profilaksu i na lečenje blažih oblika.

- Oni uključuju upotrebu vitamina D i C, cinka, aspirina i, između ostalog, ivermektina - navodi dr Raketić za Telegraf.

- Pokazalo se da usporava replikaciju korona virusa. Ipak, on nije dovoljno ispitan u humanoj populaciji i ima izvesnih neželjenih efekata. Stoga se, za sada nalazi na D listi lekova, što implicira da nije poželjan za upotrebu, iako ga pojedini primenjuju jer je nezvanično i uprkos nus-pojavama, pokazao pozitivne rezultate u lečenju kovida - zaključila je imunolog.

Prof. dr Srđan Pešić sa Medicinskog fakulteta u Nišu izjavio je za RTS da se ovaj lek u Srbiji izdaje kao galenski preparat.

- Ja samo molim građane da ne okupiraju apoteke i traže ovaj lek, treba neko da im ga prepiše, zato ćemo mi pokušati da ovaj lek dođe na listu protokola - kaže prof. Pešić.

EMA: Potrebne su dalje studije

S druge strane, Evropska agencija za lekove (EMA) objavila je 22. marta da su njeni stručnjaci pregledali najnovije dokaze o upotrebi ivermektina za prevenciju i lečenje kovida 19 i zaključili da dostupni podaci ne podržavaju njegovu upotrebu izvan dobro osmišljenih kliničkih ispitivanja.

- Ivermektin nije odobren za upotrebu u lečenju kovida 19 u Evropskoj uniji - navode u ovoj agenciji koja ne spori da su dve članice EU, Češka i Slovačka, dozvolile privremenu upotrebu ovog leka za kovid 19 u okviru nadležnosti svog nacionalnog zakonodavstva.

Ipak, oni ističu da su laboratorijske studije pokazale da ivermektin može da spreči umnožavanje korona virusa, ali pri većim koncentracijama od onih koje su trenutno dozvoljene.

- I rezultati kliničkih studija se razlikuju. Dok jedne pokazuju da nema koristi, druge studije su prijavile potencijalnu korist - navedeno je na sajtu EMA gde je, takođe, naglašeno da se u većini slučajeva radi o malim studijama koje su imale ograničenja i uključivale različite doze leka.

EMA je stoga zaključila da se upotreba ivermektina za prevenciju ili lečenje kovida 19 trenutno ne može preporučiti van kontrolisanih kliničkih ispitivanja.

Potrebne su dalje, dobro osmišljene randomizirane studije kako bi se doneli zaključci da li je proizvod efikasan i siguran u prevenciji i lečenju kovida 19, navodi EMA.

(Telegraf.rs)