Objavljen sporazum za lek Molnupiravir: Ako ga odobri FDA, Srbija će dobiti za 50.000 pacijenata
Radi se o oralnoj antivirusnoj terapiji za lečenje blage i umerene infekcije izazvane virusom SARS–COV-2 kod odraslih
MSD Srbija, predstavništvo kompanije Merck & Co, danas je objavio potpisivanje sporazuma sa Vladom Srbije o nabavci leka Molnupiravir (MK-4482), oralne antivirusne terapije za lečenje blage i umerene infekcije izazvane virusom SARS–COV-2 kod odraslih, za koji je početkom ove nedelje podnet zahtev za odobrenje za ranu upotrebu od Američke agencije za lekove i hranu (FDA).
Ako bude odobren, Vlada Republike Srbije će obezbediti lek za ranu terapiju 50.000 pacijenata.
- MSD ima dugu tradiciju u istraživanju zaraznih bolesti i u tom smislu smo potpuno posvećeni brzom odgovoru na COVID-19 pandemiju, od samog početka - rekao je direktor MSD za Srbiju, Bosnu i Hercegovinu, Albaniju i Crnu Goru Nebojša Škuljec:
- Izuzetno smo uzbuđeni zbog potencijala u lečenju koje je pokazao lek Molnupiravir i drago nam je zbog prilike
da sarađujemo sa Vladom Srbije na dostupnosti ovog leka, ukoliko bude odobren za upotrebu od lokalnih regulatornih tela. Pomažući pacijentima u lečenju ranih faza bolesti, možemo preokrenuti tok pandemije COVID-19. Ovaj sporazum još jedan je primer strateškog pristupa kontroli pandemije i snažne posvećenosti Vlade Srbije ulaganju u inovativne lekove i vakcine za borbu protiv COVID-19.
Lek Molnupiravir je pokazao smanjenje rizika od hospitalizacije ili smrtnog ishoda izazvanih virusom SARS-COV-2 za približno 50 odsto u okviru faze 3 studije MOVe-OUT kod nehospitalizovanih pacijenata sa laboratorijski potvrđenim korona virusom i bar jednim faktorom rizika za lošiji ishod bolesti.
Pokazano je da je aktivan u nekoliko pretkliničkih modela SARS-COV-2, uključujući profilaksu,
lečenje i sprečavanje prenošenja infekcije. Osim toga, pretklinički i klinički podaci pokazuju da je
Molnupiravir uspešan protiv najčešćih varijanti SARS-COV-2 virusa.
U očekivanju rezultata studije MOVe-OUT, MSD je počeo proizvodnju leka na sopstveni rizik, odnosno bez prethodnih regulatornh odobrenja. Kompanija očekuje da do kraja godine proizvede 10 miliona terapijskih protokola, i povećanje proizvodnje tokom sledeće godine.
(Telegraf.rs)